USP 175865-59-5 Вирусқа қарсы Валганцикловир гидрохлориді
| Өніматы | Валганцикловир гидрохлориді |
| Синонимдер | L-Валин,2-[(2-аМино-1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропилэстр, гидрохлорид(1:1);2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дигидро-3Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутанатгидХимиялық букрохлоридидрат; L-Валин,2-[(2-амино- 1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропилэстр, моногидрохлоридидрат |
| CAS № | 175865-59-5 |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ кристалды ұнтақ |
| Молекулалық формула | C14H22N6O5.HCl |
| Молекулалық салмақ | 390,83 |
| Қолданылуы | Фармацевтикалық дәреже немесе зерттеу мақсаты |
| Қаптама | Сіздің сұранысыңыз бойынша |
| Сақтау | Салқын жерде тығыз, жарыққа төзімді контейнерлерде сақтаңыз |
| Валганцикловир гидрохлориді Cas:175865-59-5 | ||
| Элементтер | Стандартты | Нәтижелер |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ кристалды ұнтақ | ақ ұнтақ |
| Сәйкестендіру | Инфрақызыл сіңіру: анықтамалық стандартқа сәйкес келедіУльтракүлгін сәулелерді сіңіру: анықтамалық стандартқа сәйкес келедіСудағы ерітінді (20-дан 1-і) Хлоридке арналған сынақтардың талаптарына сәйкес келеді | Сәйкес келеді Сәйкес келеді
Сәйкес келеді |
| Изопропил спирті | ≤1,0% | 0,13% |
| Су | ≤8,0% | 4,5% |
| Ауыр металдар | ≤20ppm | Сәйкес келеді |
| Pd | ≤10ppm | ＜10 бет/мин |
| Қалдық тұтану кезінде | ≤0,1% | 0,02% |
| Қатысты қоспалар | Валганцикловир: /Ганцикловир: ≤1,5%Гуанин: ≤1,5% Метоксиметилгуанин: ≤0,3% изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Ганцикловирдің бис-валиндік пасха: ≤0,1% Валганцикловир гомологы: ≤0,25% Immp H: ≤0,1% Имп I: ≤0,1% Ганцикловир монопропионаты: ≤0,15% Валганцикловир димері (стереоизомер А): ≤0,1% Валганцикловир димері (стереоизомер В): ≤0,1% Валганцикловир димері (стереоизомер С): ≤0,1% Бір басқа анықталған қоспа: ≤0,1% Жалпы басқа анықталған қоспалар: ≤0,1% Ганцикловир моно-N-метилвалинаты (2-сынақ):≤0,3% Бірыңғай анықталмаған қоспа (1 және 2-сынақ): ≤0,1 % Жалпы анықталмаған қоспа (1 және 2-сынақ): ≤0,25% Жалпы қоспалар (1-сынақ және 2-сынақ): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Ең көбі 0,04% 0,04%
0,02% Ең көбі 0,02% 0,13% 0,78% |
| Диастереомер арақатынас | 45:55-тен 55:45-ке дейін | 54:46 |
| Валганцикловирдің энантиомерлі тазалығы | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC талдауы | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Қорытынды: USP40 талаптарына сәйкес келеді. | ||
Компания туралы ақпарат
√ Басқару қабатының зауыттағы толық тәжірибесі және білікті техниктердің ізбасарлары; √ Сапа әрқашан біздің басты назарымызда, қатаң QC жүйесі; √ 11 жылдық тәжірибелі экспорттау тобы; √ Тәуелсіз ҒЗТКЖ зертханасы; √ GMP бойынша екі ұзақ мерзімді семинарға қол қойылды; √ Таңдалған жоба үшін көптеген жұмыс істемейтін зауыттардың бай ресурстары; √ Тұрақты жолы бар жоғары тиімді жұмыс тобы.
