BP USP EP сапа стандартымен жоғары тазалықтағы 50700-72-6 векуроний бромиді
Өніматы | Векуроний бромиді |
Синонимдер | (+)-1-(3,17-Диацетокси-2-пиперидино-5-андростан-16-ил)-1-метилпиперидиний бромиді |
CAS № | 50700-72-6 |
Сыртқы түрі | Ақ ұнтақ |
Молекулалық формула | C34H57БрН2O4 |
Молекулалық салмақ | 637,74 |
Қолдану | Фарма дәрежесі немесе зерттеу мақсаты |
Қаптама | Сіздің сұранысыңыз бойынша |
Сақтау | Салқын жерде тығыз, жарыққа төзімді контейнерлерде сақтаңыз |
Талдау сертификатыСынақ бойынша:BP2013/EP8.0 | ||
ЗАТТАР | СТАНДАРТТАР | НӘТИЖЕЛЕР |
Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік кристалдар немесе кристалды ұнтақ | Сәйкес келеді |
Ерігіштік | Суда аз ериді, метиленхлоридте еркін ериді, ацетонитрилде және сусыз этанолда аз ериді. | Сәйкес келеді |
Сәйкестендіру | IR: Спектр анықтамалық стандартпен бірдей толқын ұзындықтарында максимумдарды көрсетеді | Сәйкес келеді |
Бромидтерге сынауға жауап береді | Сәйкес келеді | |
Ерітіндінің сыртқы түрі | Шешім анық және BY7 қарағанда анық емес | Сәйкес келеді |
Су | ≦4,0% | 0,88% |
Ерекше айналу | +30,5°-тан+35,0°-қа дейін | +33,9° |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≦0,1% | 0,065% |
Қатысты заттар | Қатысты D қосылысы: 0,25% артық емесҚатысты E қосылысы: 0,25% артық емес Қатысты C қосылысы: 0,25% артық емес Қатысты A қосылысы: 0,25% артық емес Байланысты В қосылысы: 0,25% артық емес Жеке белгісіз қоспалар: 0,10% артық емес Жалпы қоспалар: 0,7% артық емес | Анықталған жоқАнықталған жоқ 0,052% Анықталған жоқ Сәйкес келеді 0,045% 0,13% |
Талдау (HPLC) | Кептірілген негізде 99,0%-дан 101,0%-ға дейін | 99,86% |
Бактериялық эндотоксиндер | ≦10EU/мг | 8,8EU/мг |
Қорытынды | Ол BP2013/EP8.0 стандарттарына сәйкес келеді. |
Талдау сертификатыСынақ: USP40 Векуроний бромиді (CAS#50700-72-6) | ||
ЗАТТАР | СТАНДАРТТАР | НӘТИЖЕЛЕР |
Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік кристалдар немесе кристалды ұнтақ | Сәйкес келеді |
Ерігіштік | Суда аз ериді, метиленхлоридте еркін ериді;ацетонитрилде және сусыз этанолда аз ериді. | Сәйкес келеді |
Сәйкестендіру | IR: Спектр анықтамалық стандартпен бірдей толқын ұзындықтарында максимумдарды көрсетеді | Сәйкес келеді |
Талдау препаратының хроматограммасындағы негізгі пикті сақтау уақыты талдауда алынған стандартты препараттың хроматограммасындағы уақытқа сәйкес келеді. | Сәйкес келеді | |
Бромидтерге сынауға жауап береді | Сәйкес келеді | |
Кептіру кезіндегі жоғалту | ≦2,5% | 0,96% |
Ерекше айналу | -16° - 20° | -19,6° |
Тұтану кезіндегі қалдық | ≦0,1% | 0,069% |
Ауыр металдар | 10 бет/мин артық емес | <10ppm |
Қатысты заттар | Панкуроний бромиді: 0,5% артық емесҚатысты F қосылысы: 0,5% артық емес Қатысты C қосылысы: 0,5% артық емес Байланысты A қосылысы: 0,3% артық емес Байланысты В қосылысы: 0,5% артық емес Жеке белгісіз қоспалар: 0,10% артық емес Жалпы қоспалар: 1,0% артық емес | Сәйкес келеді0,055% Анықталған жоқ Анықталған жоқ Анықталған жоқ 0,048% 0,16% |
Талдау (HPLC) | Кептірілген негізде 98,0%-дан 102,0%-ға дейін | 99,95% |
Қалдық еріткіштер | Метанол≦ 200ppmМетилен хлориді≦ 600ppm Ацетон≦ 500ppm n-Гептан≤5000ppm | Анықталған жоқ89 бет мин Анықталған жоқ 790 бет/мин |
Бактериялық эндотоксиндер | ≦10EU/мг | 8,6EU/мг |
Қорытынды | Ол USP40 стандарттарына сәйкес келеді. |
Компания туралы ақпарат
√ Басқару қабатының зауыттағы толық тәжірибесі және білікті техниктердің ізбасарлары; √ Сапа әрқашан біздің басты назарымызда, қатаң QC жүйесі; √ 11 жылдық тәжірибелі экспорттау тобы; √ Тәуелсіз ҒЗТКЖ зертханасы; √ GMP бойынша екі ұзақ мерзімді семинарға қол қойылды; √ Таңдалған жоба үшін көптеген жұмыс істемейтін зауыттардың бай ресурстары; √ Тұрақты жолы бар жоғары тиімді жұмыс тобы.Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз