Табиғи ісікке қарсы препараттарға арналған жоғары тазалықтағы USP EP 33069-62-4 Паклитаксел
Өніматы | Паклитаксел |
Синонимдер | 7,11-Метано-5Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксета бензолопропой қышқылының туындысы |
CAS № | 33069-62-4 |
Сыртқы түрі | Ақ кристалды ұнтақ |
Молекулалық формула | C47H51NO14 |
Молекулалық салмақ | 853,92 |
Қолдану | Фарма дәрежесі немесе зерттеу мақсаты |
Қаптама | Сіздің сұранысыңыз бойынша |
Сақтау | Салқын жерде тығыз, жарыққа төзімді контейнерлерде сақтаңыз |
ПаклитакселCas: 33069-62-4 | |||
ТЕСТТЕР | ЕРЕКШЕЛІКТЕР | НӘТИЖЕЛЕР | |
Сыртқы түрі | Ақ кристалды ұнтақ | Сәйкес келеді | |
Сәйкестендіру | 1, HPLC арқылы2、IR бойынша | Сәйкес келеді | |
Оптикалық айналу | -49,0°~ -55,0° | -54,26° | |
Су(КФ) | NMT 4,0% | 1,23% | |
Тұтану кезіндегі қалдық | NMT 0,2% | 0,06% | |
Ауыр металдар | NMT 20ppm | Сәйкес келеді | |
Микробтық шектеулер | NMT 100cfu/г | Сәйкес келеді | |
Бактериялар эндотоксиндері | NMT 0,4 USP ЕО/мг | Сәйкес келеді | |
Салыстырмалы зат | 10-DAB Ⅲ | NMT 0,1% | Сәйкес келеді |
Бакатин Ⅲ | NMT 0,2% | 0,08% | |
Фотодеградант | NMT 0,1% | Сәйкес келеді | |
10-деацетилпаклитаксел | NMT 0,5% | Сәйкес келеді | |
2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | NMT 0,7% | 0,21% | |
10-деацетил-7-эпипаклитаксел | NMT 0,5% | 0,11% | |
7-Эпипаклитаксел | NMT 0,4% | Сәйкес келеді | |
10,13-Биссидтізбек-паклитаксел | NMT 0,5% | 0,07% | |
7-Ацетилпаклитаксел | NMT 0,6% | Сәйкес келеді | |
13-Тес-баккатин Ⅲ | NMT 0,1% | Сәйкес келеді | |
7-Тес-паклитаксел | NMT 0,3% | 0,12% | |
Басқа жеке қоспалар | NMT 0,1% | Сәйкес келеді | |
Жалпы қоспалар | NMT 2,0% | 0,59% | |
Талдау | 97,0%~ 102,0% | 99,55% | |
Қалдық еріткіштер | Метан дихлориді | NMT 600ppm | Анықталған жоқ |
Хлороформ | NMT 60ppm | Анықталған жоқ | |
Трихлорэтилен | NMT 80ppm | Анықталған жоқ | |
1,4-диоксан | NMT 380ppm | Анықталған жоқ | |
Қорытынды:Нәтижелер USP35-NF30 стандартына сәйкес келеді |
Компания туралы ақпарат
√ Басқару қабатының зауыттағы толық тәжірибесі және білікті техниктердің ізбасарлары; √ Сапа әрқашан біздің басты назарымызда, қатаң QC жүйесі; √ 11 жылдық тәжірибелі экспорттау тобы; √ Тәуелсіз ҒЗТКЖ зертханасы; √ GMP бойынша екі ұзақ мерзімді семинарға қол қойылды; √ Таңдалған жоба үшін көптеген жұмыс істемейтін зауыттардың бай ресурстары; √ Тұрақты жолы бар жоғары тиімді жұмыс тобы.Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз